并未改变原方的主要药味和君臣佐使结构，且用量严格控制在安全范围内。我们咨询了相关法规专家，这种在已上市品种基础上，增加针对不同证型的‘系列规格’，可以尝试按照‘增加适应症’或‘改变用法用量’的补充申请路径进行申报，所需进行的临床试验规模和周期，会比全新中药复方短得多。”
“我们已经与公司注册部、以及外部法规顾问进行了多轮沟通，初步确认这条路径是可行的，并且已经开始准备相关的药学、非临床研究资料。预计整个注册申报周期，可以控制在2-3年之内，远低于全新中药的5-8年。而且，”聂虎顿了顿，声音提高了一些，“一旦‘辨证安神系列’成功获批上市，将开创一种新的中成药研发和注册模式，为后续其他产品的系列化开发铺平道路，其战略价值，远超单一产品本身。”
这个回答，不仅解决了法规疑虑，更拔高了项目的战略意义。韩老听完，缓缓点了点头，不再说话，眼中闪过一丝赞许。
接连两个尖锐的质疑被聂虎从容化解，会议室内的气氛为之一松。林致远、王组长等人脸上露出笑容，叶文远也微微颔首。
但就在这时，郑国涛清了清嗓子，开口了。他的声音不高，但带着一种特有的、令人不舒服的腔调。
“聂研究员的汇报确实很精彩，准备也很充分。”郑国涛慢条斯理地说，目光却看向叶文远和其他高管，“不过，我有一个疑问，可能也是在场很多同事的疑问。这个项目，从提出思路，到工艺优化，到加减方设计，再到今天这个宏大的‘辨证安神’方案，似乎……都过于依赖聂研究员一个人的‘灵感’和‘判断’了。”
他顿了顿，看到众人目光聚焦过来，才继续道：“我不是质疑聂研究员的能力。年轻人有想法，是好事。但是，新药研发，尤其是中药复方研发，是一个严谨、系统、需要大量实验数据和长期积累的工程。将如此重要的项目，如此核心的决策，过度依赖于某个个人的‘直觉’或‘经验’，是否……风险太大了些？我们叶氏的研发体系，向来强调团队协作和流程规范。我想请问林总监，在聂研究员提出这些创新想法时，项目组内部，是否有过充分的、科学的、甚至是批判性的讨论和验证？还是说，因为某些原因，大家选择了……无条件支持？”
郑国涛这番话，可谓诛心。他不再直接质疑技术细节，而是将矛头指向了项目的决策过程和聂虎个人的作用，甚至暗指林致远和项目组可能因为聂虎是“叶总看重的人”而失去了客观判断，盲目跟从。
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